- Solicitud escrita ante la secretaria de salud de tu municipio.
- Anexar certificación de distancia (mínima 75 mts. Lineales). Se solicita en la Secretaría de Planeación.
- Certificación del uso del suelo para el establecimiento farmacéutico. Se expide en la Secretaría de Planeación de su municipio.
- Croquis del local (Área mínima 20 metros. Indicar toda la distribución interna).
- Certificado de Cámara de Comercio actualizado no mayor a tres (3) meses de vigencia.
- Inscripción completa en Industria y Comercio.
- Documentación completa del Director Técnico (Regente de Farmacia, con contrato mínimo de 8 horas, ajuntar copia de la tarjeta profesional).
- Documento de relación del personal que prestará los servicios en el establecimiento: 1 original(es), indicando la función o actividad laboral realizada por cada uno.
- Certificados de estudios que acreditan al personal en Regencia De Farmacia: 1 original(es), 1 fotocopia(s)
- Documento de relación de los servicios a prestar.
- Certificación de formación académica y entrenamiento que autorice a la persona que se encargará de administrar el medicamento inyectable.
- Contrato con una Empresa autorizada por la Autoridad Ambiental, para la recolección de residuos generados en la atención en salud y otras actividades que impliquen algún riesgo biológico y sanitario.
Requisitos para abrir una farmacia en Colombia: paso a paso a seguir
Después de que tengas completa la documentación requerida y las condiciones del Decreto 2200/2005, los pasos a seguir son:
- Entrega de la documentación requerida por la Secretaría de salud.
- Evaluación y Revisión de la documentación presentada
- Se planea una visita del personal de la Secretaría de salud para evaluar el establecimiento.
- De encontrar todo valido se da la Certificación de funcionamiento.
Nota: El establecimiento deberá dar cumplimiento a lo estipulado en el Decreto 2200 de 2005 y la Resolución 1403 de 2007.
Si en la farmacia quiere prestar el servicio de Inyectología deberá cumplir con los requisitos establecidos en el decreto 2330 de 2006 y demás normas reglamentarias.
- Certificación de formación académica y entrenamiento que autorice a la persona que se encargará de administrar el medicamento inyectable.
- Contrato con una Empresa autorizada por la Autoridad Ambiental, para la recolección de residuos generados en la atención en salud y otras actividades que impliquen algún riesgo biológico y sanitario.
1. Definir el tipo de farmacia:
El Decreto 2205 establece dos tipos de farmacias:
- Farmacias dependientes: Son aquellas que se encuentran dentro de centros asistenciales como hospitales, clínicas o centros de salud.
- Farmacias independientes: Son aquellas que operan de forma autónoma y se subdividen en:
- Farmacias mayoristas: Laboratorios farmacéuticos, agencias de especialidades farmacéuticas y almacenes de medicamentos.
- Farmacias minoristas: Farmacias/droguerías y farmacias comunitarias.
2. Cumplir con los requisitos legales:
Para abrir una farmacia, es indispensable cumplir con los siguientes requisitos legales:
- Registro legal: La farmacia debe estar registrada ante la Secretaría de Salud Departamental o Distrital correspondiente.
- Licencia de funcionamiento: Se debe obtener una licencia de funcionamiento expedida por la Secretaría de Salud.
- Ubicación adecuada: La farmacia debe ubicarse en un lugar accesible al público y que cumpla con las normas de higiene y seguridad establecidas por la ley.
- Personal calificado: La farmacia debe contar con un director técnico farmacéutico o tecnólogo en regencia, así como con personal capacitado en la atención al público y en la manipulación de medicamentos.
- Infraestructura adecuada: La farmacia debe contar con la infraestructura necesaria para el almacenamiento, conservación y dispensación de medicamentos, incluyendo áreas de almacenamiento, áreas de dispensación y áreas de atención al público.
- Inventario de medicamentos: La farmacia debe contar con un inventario de medicamentos que cumpla con las normas establecidas por la ley.
3. Obtener las autorizaciones necesarias:
Además de los requisitos legales mencionados anteriormente, es necesario obtener las siguientes autorizaciones:
- Autorización para la manipulación de sustancias psicoactivas: Si la farmacia va a dispensar medicamentos con sustancias psicoactivas, se requiere una autorización especial de la Secretaría de Salud.
- Autorización para la venta de medicamentos de venta libre: Si la farmacia va a vender medicamentos de venta libre, se requiere una autorización especial de la Secretaría de Salud.
- Permiso de uso de suelo: Otorgado por la alcaldía municipal.
- Permiso de bomberos: Otorgado por el Cuerpo de Bomberos.
- Permiso de sanidad ambiental: Otorgado por la Secretaría de Salud.
4. Implementar las normas de buenas prácticas de manufactura y de almacenamiento:
Las farmacias deben implementar las normas de buenas prácticas de manufactura y de almacenamiento de medicamentos, establecidas por el INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos).
5. Contratar un seguro de responsabilidad civil:
Es recomendable contratar un seguro de responsabilidad civil para proteger la farmacia ante posibles daños o perjuicios a terceros.
6. Cumplir con las normas de publicidad y promoción:
Las farmacias deben cumplir con las normas de publicidad y promoción de medicamentos establecidas por la ley.
7. Actualizarse constantemente en la normatividad vigente:
Es importante que los propietarios y el personal de las farmacias se mantengan actualizados en la normatividad vigente relacionada con el sector farmacéutico.
Costo de la solicitud de apertura de una farmacia Colombia
El costo de la solicitud para abrir una farmacia en Colombia varía según la ciudad y municipio, sus precios oscilan entre $445.000 y los $2.500.000 en algunas ciudades hay que comprar estampillas.
Tales como:
- Estampilla Pro – Universidades
- Estampilla Pro – Seguridad Alimentaria
- Estampilla Pro – Hospitales
- Estampilla Pro – Salud
Requisitos del local para abrir una farmacia en Colombia
Área mínima y distribución del espacio:
- Área mínima: El local debe tener un área mínima de 20 metros cuadrados (m²).
- Espacio para inyección: Si se ofrece el servicio de inyección, se debe contar con un espacio separado y adecuado para este fin.
- Consideraciones adicionales: El área del local puede variar en función del volumen de medicamentos, las actividades a realizar, los servicios ofrecidos y el número de empleados.
Condiciones generales del local:
- Iluminación: El local debe contar con buena iluminación en todas las áreas.
- Ventilación: Se debe garantizar una ventilación adecuada en cada área del establecimiento.
- Mantenimiento: Los pisos, paredes y techos deben mantenerse en buen estado de higiene y mantenimiento.
- Instalaciones eléctricas: Las instalaciones eléctricas deben cumplir con la normativa vigente para garantizar la seguridad del local.
- Áreas higiénicas y sanitarias: El local debe contar con áreas higiénicas y sanitarias adecuadas para el personal y los clientes.
- Preservación de medicamentos: El local debe garantizar las condiciones necesarias para la preservación de la calidad de los medicamentos y dispositivos médicos.
- Acceso y señalización: El local debe tener facilidad de acceso para los clientes y contar con señalización clara para indicar las áreas restringidas.
- Independencia de áreas: El área de atención al público debe ser independiente de otras áreas del establecimiento, como la sala de estar, la oficina o el almacén de medicamentos.
Distancia mínima entre farmacias:
- Reglamentación: De acuerdo con la Oficina Municipal de Planeación u otra entidad similar, dependiendo del municipio, debe existir una distancia mínima de 75 metros sin excepción entre la farmacia que se pretende abrir y la farmacia minorista más cercana.
Normas para abrir una farmacia en Colombia
Las normas para abrir una farmacia en Colombia están establecidas en el Decreto 2205 del año 2005, el cual regula el servicio farmacéutico en el país. Este decreto define dos tipos de servicios: dependientes y autónomos.
Los dependientes son atendidos por centros asistenciales como hospitales, clínicas, etc., mientras que los autónomos son abastecidos por establecimientos farmacéuticos, divididos en mayoristas (laboratorios farmacéuticos, agencias de especialidades farmacéuticas y almacenes de medicamentos) y minoristas (farmacias/droguerías y farmacias).
Según el Artículo 11, las farmacias deben operar bajo la dirección de un profesional químico farmacéutico o tecnólogo, así como contar con un gerente de farmacia o farmacéutico con licencia, además de un vendedor de medicamentos.
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Leyes que debe cumplir una Farmacia en Colombia
Algunas de las leyes básicas que debe seguir una farmacia son:
- Ley 23 de 1962, que regula las facultades del químico farmacéutico.
- Ley 47 de 1967, que crea la profesión de Regente de Farmacia.
- Ley 8 de 1971, en esta se rectifica la ley 47 de 1967.
- Ley 17 de 1974, aquí se reforma la Ley 8 de 1971.
- Ley 212 de 1995, que regula la profesión de químico farmacéutico.
- Decreto 1959 de 1964, por el que se reglamenta la Ley 23 de 1962, sobre las funciones de la profesión de químico farmacéutico.
- El Decreto 2200 de 2005 regula el servicio farmacéutico y dicta otras disposiciones aquí. Regula las operaciones y procedimientos de carácter farmacéutico.
- Decreto 2330 de 2006, que modifica el Decreto 2200 de 2005 y regula el servicio de inyección.
Para medicamentos.
- Código Nacional de Salud Ley 9 de 1979.
- Decreto 2092 de 1986, fabricación, embalaje o envase, depósito. El traspaso y venta de medicamentos, cosméticos y similares.
- Decreto 677 de 1995, que establece procedimientos para registros y licencias. Régimen de control de calidad y vigilancia sanitaria de los medicamentos.
- Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Elementos de Origen Natural, etc.
- Resolución 114 de 2004, por la que se regulan los datos promocionales o publicitarios de medicamentos de venta libre.
- Resolución 0234 del año 2005 de la Secretaría Distrital de Salud, regístrate y escribe lo que dice el número 1 del acuerdo 145 de 2005. Venta de medicamentos por prescripción médica.
Para productos homeopáticos. Requisitos para abrir una farmacia en Colombia
- Decreto 3.554 de 2004, que regula el registro, inspección y verificación sanitaria de los medicamentos homeopáticos destinados al consumo humano.
- El Decreto 1737 de 2005 regula la preparación, colocación, venta, marcaje, identificación y envasado de medicamentos homeopáticos maestros y farmacéuticos.
- Decreto 1861 del año 2006, donde se reforma e incluye el Decreto 3554 del año 2004 y se determinan otras variables.
Para hierbas medicinales (Medicamentos Fitoterapéuticos)
- Decreto 2.092 de 1986, fabricar, envasar o envasar, depositar, enajenar y comercializar medicamentos, cosméticos y similares.
- El Decreto 337 de 1998 regula los recursos naturales utilizados en las preparaciones farmacéuticas.
- El Decreto 2.266 de 2004 vino a reglamentar el registro sanitario, el control, la inspección sanitaria y la publicidad de los artículos fitoterapéuticos.
- Decreto 3553 de 2004, donde se rectifica el Decreto 2266 de 2004.
- Resolución 4.320 de 2004, que regula la publicidad de medicamentos y fitoterápicos de venta sin receta o sin receta.
Para los productos cosméticos.
- Decreto 219 de 1998 regula el registro sanitario, inspección, verificación sanitaria y publicidad de artículos
- Decisión 516, para acordar legislación sobre productos cosméticos.
- La Resolución 2003024596 de 2003 unifica el método que codifica los productos cosméticos de acuerdo con la Decisión 516.
Para la droga blanca. Requisitos para abrir una farmacia en Colombia
Resolución 243.630 de 1999, donde se admiten conceptos relacionados con drogas blancas.
Para los suplementos alimenticios y/o dietarios
Decreto 3249 de 2006, que regula la producción, envasado o envase, venta, identificación, marcaje. Se deroga el registro sanitario, control de calidad, entre otros, de complementos alimenticios y el Decreto 3.636 de 2005.
Requisitos para abrir una farmacia en Colombia: Preguntas Frecuentes
¿Es necesario tener estudios en farmacia para abrir una farmacia en Colombia?
Sí, es necesario contar con un título profesional en Farmacia expedido por una universidad debidamente acreditada en Colombia.
¿Es necesario contar con un permiso de la Secretaría de Salud para abrir una farmacia?
Sí, es necesario obtener un permiso de la Secretaría de Salud de la ciudad donde se va a establecer la farmacia. Para ello, se deben cumplir con las normas sanitarias y de salubridad, además de presentar la documentación requerida.
¿Es necesario contar con un contador público para llevar la contabilidad de la farmacia?
Sí, es necesario contar con un contador público para llevar la contabilidad de la farmacia y cumplir con las obligaciones tributarias y contables establecidas por la ley.
¿Qué tipo de productos se pueden vender en una farmacia?
En una farmacia se pueden vender productos farmacéuticos, medicamentos, dispositivos médico y productos cosméticos que hayan sido autorizados por el Invima.
Es importante tener en cuenta que los requisitos pueden variar dependiendo de la ciudad y las normativas locales. Es recomendable consultar con las entidades competentes y profesionales especializados en el tema antes de iniciar cualquier trámite para abrir una farmacia en Colombia.
Requisitos para abrir una farmacia en Colombia Recomendaciones finales
La apertura de una farmacia en Colombia es tanto un compromiso moral como un negocio sujeto a normativas legales y de salud. Cumplir con los requisitos y obtener autorizaciones sanitarias es crucial para evitar sanciones o el cierre del establecimiento. Además, es importante establecer relaciones con proveedores confiables para garantizar la calidad y la rentabilidad de los productos. Invertir tiempo y esfuerzo en ganar la confianza de la comunidad y en el bienestar de los empleados es fundamental para el éxito a largo plazo del negocio.
Finalizando:
Hasta aquí esta guía con los Requisitos para abrir una farmacia en Colombia espero les quede todo claro y les sirva de ayuda. Si tienes alguna pregunta puedes dejarla en los comentarios y con gusto te estaremos ayudando. Un cordial saludo desde RequisitosYa.com
Cibergrafía:
Normas para abrir una farmacia en Colombia:
- Decreto 2205 del año 2005: https://www.medellin.gov.co/
- Ministerio de Salud y Protección Social: https://www.minsalud.gov.co/
- Secretaría de Salud Departamental o Distrital: (Consultar la Secretaría de Salud correspondiente a tu ubicación)
- Cuerpo de Bomberos: (Consultar el Cuerpo de Bomberos correspondiente a tu ubicación)
- Buenas Prácticas de Manufactura y Almacenamiento de Medicamentos (BPM): https://www.invima.gov.co/
Recursos adicionales:
- Federación Colombiana de Droguerías: [URL non valide supprimée]
- Asociación Colombiana de Químicos Farmacéuticos: https://www.acqfh.org.co/
- Ley 1122 de 2008: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/ley-1122-de-2007.pdf
Referencias consultadas: gov.co
