Inicio REQUISITOS Requisitos para ABRIR UNA FARMACIA en Colombia

Requisitos para ABRIR UNA FARMACIA en Colombia

  1. Solicitud escrita ante la secretaria de salud de tu municipio.
  2. Anexar certificación de distancia (mínima 75 mts. Lineales). Se solicita en la Secretaría de Planeación.
  3. Certificación del uso del suelo para el establecimiento farmacéutico. Se expide  en la Secretaría de Planeación de su municipio.
  4. Croquis del local (√Ārea m√≠nima 20 metros. Indicar toda la distribuci√≥n interna).
  5. Certificado de C√°mara de Comercio actualizado no mayor a tres (3) meses de vigencia.
  6. Inscripción completa en Industria y Comercio.
  7. Documentación completa del Director Técnico (Regente de Farmacia, con contrato mínimo de  8 horas, ajuntar copia de la tarjeta profesional).
  8. Documento de relación del personal que prestará los servicios en el establecimiento: 1 original(es), indicando la función o actividad laboral realizada por cada uno.
  9. Certificados de estudios que acreditan al personal en Regencia De Farmacia: 1 original(es), 1 fotocopia(s)
  10. Documento de  relación de los servicios a prestar.
  11. Certificación de formación académica y entrenamiento que autorice a la persona que se encargará de administrar el medicamento inyectable.
  12. Contrato con una Empresa autorizada por la Autoridad Ambiental, para la recolecci√≥n de residuos generados en la atenci√≥n en salud y otras actividades que impliquen alg√ļn riesgo biol√≥gico y sanitario.

Requisitos para abrir una farmacia en Colombia: paso a paso a seguir

Después de que tengas completa la documentación requerida y las condiciones del Decreto 2200/2005, los pasos a seguir son:

  1. Entrega de la documentación requerida por la Secretaría de salud.
  2. Evaluación y Revisión de la documentación presentada
  3. Se planea una visita del personal de la Secretaría de salud para evaluar el establecimiento.
  4. De encontrar todo valido se da la Certificación de funcionamiento.

Nota: El establecimiento deberá dar cumplimiento a lo estipulado en el Decreto 2200 de 2005 y la Resolución 1403 de 2007.

Si en la farmacia quiere prestar el servicio de Inyectología deberá cumplir con los requisitos establecidos en el decreto 2330 de 2006 y demás normas reglamentarias.

  • Certificaci√≥n de formaci√≥n acad√©mica y entrenamiento que autorice a la persona que se encargar√° de administrar el medicamento inyectable.
  • Contrato con una Empresa autorizada por la Autoridad Ambiental, para la recolecci√≥n de residuos generados en la atenci√≥n en salud y otras actividades que impliquen alg√ļn riesgo biol√≥gico y sanitario.

1. Definir el tipo de farmacia:

El Decreto 2205 establece dos tipos de farmacias:

  • Farmacias dependientes:¬†Son aquellas que se encuentran dentro de centros asistenciales como hospitales, cl√≠nicas o centros de salud.
  • Farmacias independientes:¬†Son aquellas que operan de forma aut√≥noma y se subdividen en:
    • Farmacias mayoristas:¬†Laboratorios farmac√©uticos, agencias de especialidades farmac√©uticas y almacenes de medicamentos.
    • Farmacias minoristas:¬†Farmacias/droguer√≠as y farmacias comunitarias.

2.  Cumplir con los requisitos legales:

Para abrir una farmacia, es indispensable cumplir con los siguientes requisitos legales:

  • Registro legal:¬†La farmacia debe estar registrada ante la Secretar√≠a de Salud Departamental o Distrital correspondiente.
  • Licencia de funcionamiento:¬†Se debe obtener una licencia de funcionamiento expedida por la Secretar√≠a de Salud.
  • Ubicaci√≥n adecuada:¬†La farmacia debe ubicarse en un lugar accesible al p√ļblico y que cumpla con las normas de higiene y seguridad establecidas por la ley.
  • Personal calificado:¬†La farmacia debe contar con un director t√©cnico farmac√©utico o tecn√≥logo en regencia, as√≠ como con personal capacitado en la atenci√≥n al p√ļblico y en la manipulaci√≥n de medicamentos.
  • Infraestructura adecuada:¬†La farmacia debe contar con la infraestructura necesaria para el almacenamiento, conservaci√≥n y dispensaci√≥n de medicamentos, incluyendo √°reas de almacenamiento, √°reas de dispensaci√≥n y √°reas de atenci√≥n al p√ļblico.
  • Inventario de medicamentos:¬†La farmacia debe contar con un inventario de medicamentos que cumpla con las normas establecidas por la ley.

3. Obtener las autorizaciones necesarias:

Adem√°s de los requisitos legales mencionados anteriormente, es necesario obtener las siguientes autorizaciones:

  • Autorizaci√≥n para la manipulaci√≥n de sustancias psicoactivas:¬†Si la farmacia va a dispensar medicamentos con sustancias psicoactivas, se requiere una autorizaci√≥n especial de la Secretar√≠a de Salud.
  • Autorizaci√≥n para la venta de medicamentos de venta libre:¬†Si la farmacia va a vender medicamentos de venta libre, se requiere una autorizaci√≥n especial de la Secretar√≠a de Salud.
  • Permiso de uso de suelo:¬†Otorgado por la alcald√≠a municipal.
  • Permiso de bomberos:¬†Otorgado por el Cuerpo de Bomberos.
  • Permiso de sanidad ambiental:¬†Otorgado por la Secretar√≠a de Salud.

4. Implementar las normas de buenas pr√°cticas de manufactura y de almacenamiento:

Las farmacias deben implementar las normas de buenas pr√°cticas de manufactura y de almacenamiento de medicamentos, establecidas por el INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos).

5. Contratar un seguro de responsabilidad civil:

Es recomendable contratar un seguro de responsabilidad civil para proteger la farmacia ante posibles da√Īos o perjuicios a terceros.

6. Cumplir con las normas de publicidad y promoción:

Las farmacias deben cumplir con las normas de publicidad y promoción de medicamentos establecidas por la ley.

7. Actualizarse constantemente en la normatividad vigente:

Es importante que los propietarios y el personal de las farmacias se mantengan actualizados en la normatividad vigente relacionada con el sector farmacéutico.

Costo de la solicitud de apertura de una farmacia Colombia

El costo de la solicitud para abrir una farmacia en Colombia var√≠a seg√ļn la ciudad y municipio, sus precios oscilan entre $445.000 y los $2.500.000 en algunas ciudades hay que comprar estampillas.

Tales como:

  • Estampilla Pro – Universidades
  • Estampilla¬† Pro – Seguridad Alimentaria
  • Estampilla Pro – Hospitales
  • Estampilla Pro – Salud

Requisitos del local para abrir una farmacia en Colombia

√Ārea m√≠nima y distribuci√≥n del espacio:

  • √Ārea m√≠nima:¬†El local debe tener un √°rea m√≠nima de¬†20 metros cuadrados (m¬≤).
  • Espacio para inyecci√≥n:¬†Si se ofrece el servicio de inyecci√≥n, se debe contar con un espacio¬†separado y adecuado¬†para este fin.
  • Consideraciones adicionales:¬†El √°rea del local puede variar en funci√≥n del volumen de medicamentos, las actividades a realizar, los servicios ofrecidos y el n√ļmero de empleados.

Condiciones generales del local:

  • Iluminaci√≥n:¬†El local debe contar con¬†buena iluminaci√≥n¬†en todas las √°reas.
  • Ventilaci√≥n:¬†Se debe garantizar una¬†ventilaci√≥n adecuada¬†en cada √°rea del establecimiento.
  • Mantenimiento:¬†Los pisos, paredes y techos deben mantenerse en¬†buen estado de higiene y mantenimiento.
  • Instalaciones el√©ctricas:¬†Las instalaciones el√©ctricas deben cumplir con la¬†normativa vigente¬†para garantizar la seguridad del local.
  • √Āreas higi√©nicas y sanitarias:¬†El local debe contar con¬†√°reas higi√©nicas y sanitarias¬†adecuadas para el personal y los clientes.
  • Preservaci√≥n de medicamentos:¬†El local debe garantizar las condiciones necesarias para la¬†preservaci√≥n de la calidad de los medicamentos y dispositivos m√©dicos.
  • Acceso y se√Īalizaci√≥n:¬†El local debe tener¬†facilidad de acceso¬†para los clientes y contar con¬†se√Īalizaci√≥n clara¬†para indicar las √°reas restringidas.
  • Independencia de √°reas:¬†El √°rea de atenci√≥n al p√ļblico debe ser¬†independiente¬†de otras √°reas del establecimiento, como la sala de estar, la oficina o el almac√©n de medicamentos.

Distancia mínima entre farmacias:

  • Reglamentaci√≥n:¬†De acuerdo con la Oficina Municipal de Planeaci√≥n u otra entidad similar, dependiendo del municipio, debe existir una distancia m√≠nima de¬†75 metros sin excepci√≥n entre la farmacia que se pretende abrir y la farmacia minorista m√°s cercana.

Normas para abrir una farmacia en Colombia

Normas para abrir una farmacia en Colombia
Requisitos para abrir una farmacia en Colombia 

Las normas para abrir una farmacia en Colombia est√°n establecidas en el Decreto 2205 del a√Īo 2005, el cual regula el servicio farmac√©utico en el pa√≠s. Este decreto define dos tipos de servicios: dependientes y aut√≥nomos.

Los dependientes son atendidos por centros asistenciales como hospitales, clínicas, etc., mientras que los autónomos son abastecidos por establecimientos farmacéuticos, divididos en mayoristas (laboratorios farmacéuticos, agencias de especialidades farmacéuticas y almacenes de medicamentos) y minoristas (farmacias/droguerías y farmacias).

Seg√ļn el Art√≠culo 11, las farmacias deben operar bajo la direcci√≥n de un profesional qu√≠mico farmac√©utico o tecn√≥logo, as√≠ como contar con un gerente de farmacia o farmac√©utico con licencia, adem√°s de un vendedor de medicamentos.

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Leyes que debe cumplir una Farmacia en Colombia

Algunas de las leyes b√°sicas que debe seguir una farmacia son:

  • Ley 23 de 1962, que regula las facultades del qu√≠mico farmac√©utico.
  • Ley 47 de 1967, que crea la profesi√≥n de Regente de Farmacia.
  • Ley 8 de 1971, en esta se rectifica la ley 47 de 1967.
  • Ley 17 de 1974, aqu√≠ se reforma la Ley 8 de 1971.
  • Ley 212 de 1995, que regula la profesi√≥n de qu√≠mico farmac√©utico.
  • Decreto 1959 de 1964, por el que se reglamenta la Ley 23 de 1962, sobre las funciones de la profesi√≥n de qu√≠mico farmac√©utico.
  • El Decreto 2200 de 2005 regula el servicio farmac√©utico y dicta otras disposiciones aqu√≠. Regula las operaciones y procedimientos de car√°cter farmac√©utico.
  • Decreto 2330 de 2006, que modifica el Decreto 2200 de 2005 y regula el servicio de inyecci√≥n.

Para medicamentos.

  • C√≥digo Nacional de Salud Ley 9 de 1979.
  • Decreto 2092 de 1986, fabricaci√≥n, embalaje o envase, dep√≥sito. El traspaso y venta de medicamentos, cosm√©ticos y similares.
  • Decreto 677 de 1995, que establece procedimientos para registros y licencias. R√©gimen de control de calidad y vigilancia sanitaria de los medicamentos.
  • Cosm√©ticos, Preparaciones Farmac√©uticas a base de Elementos de Origen Natural, etc.
  • Resoluci√≥n 114 de 2004, por la que se regulan los datos promocionales o publicitarios de medicamentos de venta libre.
  • Resoluci√≥n 0234 del a√Īo 2005 de la Secretar√≠a Distrital de Salud, reg√≠strate y escribe lo que dice el n√ļmero 1 del acuerdo 145 de 2005. Venta de medicamentos por prescripci√≥n m√©dica.

Para productos homeop√°ticos. Requisitos para abrir una farmacia en Colombia

  • Decreto 3.554 de 2004, que regula el registro, inspecci√≥n y verificaci√≥n sanitaria de los medicamentos homeop√°ticos destinados al consumo humano.
  • El Decreto 1737 de 2005 regula la preparaci√≥n, colocaci√≥n, venta, marcaje, identificaci√≥n y envasado de medicamentos homeop√°ticos maestros y farmac√©uticos.
  • Decreto 1861 del a√Īo 2006, donde se reforma e incluye el Decreto 3554 del a√Īo 2004 y se determinan otras variables.

Para hierbas medicinales (Medicamentos Fitoterapéuticos)

  • Decreto 2.092 de 1986, fabricar, envasar o envasar, depositar, enajenar y comercializar medicamentos, cosm√©ticos y similares.
  • El Decreto 337 de 1998 regula los recursos naturales utilizados en las preparaciones farmac√©uticas.
  • El Decreto 2.266 de 2004 vino a reglamentar el registro sanitario, el control, la inspecci√≥n sanitaria y la publicidad de los art√≠culos fitoterap√©uticos.
  • Decreto 3553 de 2004, donde se rectifica el Decreto 2266 de 2004.
  • Resoluci√≥n 4.320 de 2004, que regula la publicidad de medicamentos y fitoter√°picos de venta sin receta o sin receta.

Para los productos cosméticos.

  • Decreto 219 de 1998 regula el registro sanitario, inspecci√≥n, verificaci√≥n sanitaria y publicidad de art√≠culos
  • Decisi√≥n 516, para acordar legislaci√≥n sobre productos cosm√©ticos.
  • La Resoluci√≥n 2003024596 de 2003 unifica el m√©todo que codifica los productos cosm√©ticos de acuerdo con la Decisi√≥n 516.

Para la droga blanca. Requisitos para abrir una farmacia en Colombia

Resolución 243.630 de 1999, donde se admiten conceptos relacionados con drogas blancas.

Para los suplementos alimenticios y/o dietarios

Decreto 3249 de 2006, que regula la producción, envasado o envase, venta, identificación, marcaje. Se deroga el registro sanitario, control de calidad, entre otros, de complementos alimenticios y el Decreto 3.636 de 2005.

Requisitos para abrir una farmacia en Colombia: Preguntas Frecuentes

¬ŅEs necesario tener estudios en farmacia para abrir una farmacia en Colombia?

Sí, es necesario contar con un título profesional en Farmacia expedido por una universidad debidamente acreditada en Colombia.

¬ŅEs necesario contar con un permiso de la Secretar√≠a de Salud para abrir una farmacia?

Sí, es necesario obtener un permiso de la Secretaría de Salud de la ciudad donde se va a establecer la farmacia. Para ello, se deben cumplir con las normas sanitarias y de salubridad, además de presentar la documentación requerida.

¬ŅEs necesario contar con un contador p√ļblico para llevar la contabilidad de la farmacia?

S√≠, es necesario contar con un contador p√ļblico para llevar la contabilidad de la farmacia y cumplir con las obligaciones tributarias y contables establecidas por la ley.

¬ŅQu√© tipo de productos se pueden vender en una farmacia?

En una farmacia se pueden vender productos farmacéuticos, medicamentos, dispositivos médico y productos cosméticos que hayan sido autorizados por el Invima.

Es importante tener en cuenta que los requisitos pueden variar dependiendo de la ciudad y las normativas locales. Es recomendable consultar con las entidades competentes y profesionales especializados en el tema antes de iniciar cualquier tr√°mite para abrir una farmacia en Colombia.

Requisitos para abrir una farmacia en Colombia Recomendaciones finales

La apertura de una farmacia en Colombia es tanto un compromiso moral como un negocio sujeto a normativas legales y de salud. Cumplir con los requisitos y obtener autorizaciones sanitarias es crucial para evitar sanciones o el cierre del establecimiento. Además, es importante establecer relaciones con proveedores confiables para garantizar la calidad y la rentabilidad de los productos. Invertir tiempo y esfuerzo en ganar la confianza de la comunidad y en el bienestar de los empleados es fundamental para el éxito a largo plazo del negocio.

Finalizando:

Hasta aquí esta guía  con los Requisitos para abrir una farmacia en Colombia espero les quede todo claro y les sirva de ayuda.  Si tienes alguna pregunta puedes dejarla en los comentarios y con gusto te estaremos ayudando. Un cordial saludo desde RequisitosYa.com

Cibergrafía:

Normas para abrir una farmacia en Colombia:

  • Decreto 2205 del a√Īo 2005:¬†https://www.medellin.gov.co/
  • Ministerio de Salud y Protecci√≥n Social:¬†https://www.minsalud.gov.co/
  • Secretar√≠a de Salud Departamental o Distrital:¬†(Consultar la Secretar√≠a de Salud correspondiente a tu ubicaci√≥n)
  • Cuerpo de Bomberos:¬†(Consultar el Cuerpo de Bomberos correspondiente a tu ubicaci√≥n)
  • Buenas Pr√°cticas de Manufactura y Almacenamiento de Medicamentos (BPM):¬†https://www.invima.gov.co/

Recursos adicionales:

Referencias consultadas: gov.co

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